Kyverna เผยผลทดสอบยา Miv-cel รักษาโรค SPS ได้ผลดีต่อเนื่อง 1 ปี
ผลการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ยืนยันประสิทธิภาพของยา CAR T-cell ในการรักษาโรคกล้ามเนื้อแข็งเกร็งโดยไม่ต้องใช้ยาภูมิคุ้มกันต่อเนื่อง
สรุปข่าว
Kyverna Therapeutics รายงานผลการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ของยา Miv-cel (KYV-101) ในผู้ป่วยโรค Stiff Person Syndrome (SPS) ครบ 1 ปี โดยพบว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่มีอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญและสามารถหยุดใช้ยาภูมิคุ้มกันแบบเดิมได้
ยาตัวนี้เป็นเทคโนโลยี CAR T-cell ที่มุ่งเน้นการกำจัดเซลล์ B เพื่อรีเซ็ตระบบภูมิคุ้มกัน ซึ่งผลทดสอบระบุว่าผู้ป่วย 92% ไม่ต้องพึ่งพายาภูมิคุ้มกันต่อเนื่อง และไม่มีผลข้างเคียงรุนแรง ทำให้บริษัทเตรียมผลักดันให้เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคนี้
รายละเอียดประสิทธิภาพ
จากการติดตามผู้ป่วย 26 ราย พบว่าความสามารถในการเดิน (T25FW) ดีขึ้น 49% เมื่อเทียบกับช่วงเริ่มต้น และผู้ป่วยกว่า 67% ที่เคยต้องใช้อุปกรณ์ช่วยเดินสามารถกลับมาเดินได้เอง
นอกจากนี้ ผลการทดสอบด้านสุขภาพจิตและการทำงานของร่างกายยังอยู่ในระดับใกล้เคียงกับคนปกติ ซึ่งตอกย้ำถึงศักยภาพของยาในการเปลี่ยนแนวทางการรักษาโรคที่ยังไม่มีวิธีรักษาให้หายขาดในปัจจุบัน
ผลกระทบ เชิงบวก
ข้อมูลความสำเร็จในการทดลองระยะ 1 ปีช่วยเพิ่มโอกาสที่ยาจะได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งจะเป็นผลิตภัณฑ์หลักของบริษัทและสร้างความเชื่อมั่นให้กับนักลงทุนในเทคโนโลยี CAR T-cell
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การอนุมัติจาก FDA
- ความคืบหน้าการทดลองโรคอื่น
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน