FDA สหรัฐฯ อนุมัติยา HYRNUO ของ Bayer รักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะแรก

Bayer ประกาศว่าองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติยา HYRNUO (sevabertinib) แบบเร่งด่วน สำหรับใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่มะเร็งปอดเซลล์เล็ก (NSCLC) ระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน HER2

การอนุมัติครั้งนี้อ้างอิงจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 ในโครงการ SOHO-01 ซึ่งพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยานี้มีอัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) สูงถึง 75% และผู้ป่วยส่วนใหญ่สามารถรักษาการตอบสนองไว้ได้นานกว่า 6 เดือน

HYRNUO เป็นยาในกลุ่มยับยั้งไทโรซีนไคเนส (TKI) ชนิดรับประทาน ซึ่งออกแบบมาเพื่อมุ่งเป้าไปที่การกลายพันธุ์ของยีน HER2 โดยเฉพาะ ถือเป็นทางเลือกใหม่สำหรับผู้ป่วยที่ไม่เคยผ่านการรักษามาก่อน

อย่างไรก็ตาม ยาดังกล่าวมีข้อควรระวังสำคัญเกี่ยวกับผลข้างเคียง เช่น อาการท้องร่วงรุนแรง ความเป็นพิษต่อตับ และความเสี่ยงต่อโรคปอดอักเสบ ซึ่งแพทย์จำเป็นต้องติดตามอาการของผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดระหว่างการรักษา