ยา mRNA ของ Merck และ Moderna ลดความเสี่ยงมะเร็งผิวหนังกลับเป็นซ้ำ
ผลการทดลองระยะที่ 3 ชี้วัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลร่วมกับ Keytruda ลดความเสี่ยงการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตลง 42%
สรุปข่าว
เมอร์ค (Merck) และ โมเดอร์นา (Moderna) เปิดเผยผลการศึกษาเชิงรายละเอียดจากโครงการทดลองระยะที่ 3 INTerpath-001 ซึ่งประเมินการใช้วัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคล intismeran autogene ร่วมกับยาภูมิคุ้มกันบำบัด Keytruda สำหรับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะ IIB-IV ที่ผ่าตัดออกหมดแล้ว ผลปรากฏว่าการรักษาร่วมกันช่วยลดความเสี่ยงในการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตลง 42% เมื่อเทียบกับการใช้ Keytruda เพียงอย่างเดียว
นอกจากนี้ การรักษายังช่วยลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่นหรือเสียชีวิตลง 38% โดยบริษัทเตรียมนำข้อมูลเหล่านี้หารือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อเดินหน้ากระบวนการทางกฎหมายต่อไป
รายละเอียดการทดลอง
การศึกษาดังกล่าวติดตามผู้ป่วยเป็นเวลาเฉลี่ย 24.6 เดือน โดยพบว่าหลังจากผ่านพ้นช่วง 6 เดือนแรกไปแล้ว อัตราการตอบสนองต่อวัคซีนจะเด่นชัดขึ้น โดยกลุ่มที่ได้รับวัคซีนร่วมกับ Keytruda มีความเสี่ยงในการกลับเป็นซ้ำลดลงถึง 58% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้ยาเดี่ยว
ด้านความปลอดภัยพบว่าผลข้างเคียงจากการรักษาร่วมอยู่ในระดับที่ควบคุมได้และสอดคล้องกับการศึกษาในอดีต โดยไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่เกิดขึ้น ทั้งสองบริษัทกำลังเดินหน้าศึกษาการใช้วัคซีนนี้ในมะเร็งชนิดอื่น ๆ เช่น มะเร็งปอดเพิ่มเติมด้วย
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จในการทดลองเฟส 3 เพิ่มโอกาสการ commercialize เทคโนโลยีวัคซีน mRNA มะเร็ง ซึ่งเป็น catalyst เชิงบวกต่อรายได้ในอนาคตของทั้ง Merck และ Moderna
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การพิจารณาอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
- ผลการศึกษาเพิ่มเติมในโรคมะเร็งชนิดอื่น
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน