Vicore Pharma เผยผลทดสอบยา buloxibutid ผ่านเกณฑ์ประเมินความคุ้มค่า เตรียมลุยเฟส 2b ต่อ

Vicore Pharma ประกาศความคืบหน้าการทดลองทางคลินิกเฟส 2b ของยา buloxibutid สำหรับรักษาโรคพังผืดในปอด (IPF) โดยคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ (iDMC) มีมติให้การทดลองดำเนินต่อไปได้ตามแผนเดิม หลังผ่านการวิเคราะห์ความคุ้มค่า (futility analysis) ซึ่งไม่พบประเด็นน่ากังวลด้านความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพ

การทดลอง ASPIRE นี้มีผู้ป่วยเข้าร่วม 378 รายใน 14 ประเทศ โดยบริษัทคาดว่าจะสามารถรายงานผลลัพธ์หลัก (topline results) ระยะ 52 สัปดาห์ได้ในช่วงกลางปี 2027 ปัจจุบันบริษัทมีกระแสเงินสดเพียงพอสำหรับการดำเนินงานไปจนถึงช่วงครึ่งหลังของปี 2028 ซึ่งครอบคลุมระยะเวลาการรายงานผลดังกล่าว

การวิเคราะห์ความคุ้มค่าครั้งนี้อ้างอิงจากข้อมูลของผู้ป่วยกลุ่มแรกประมาณ 100 ราย หรือคิดเป็น 27% ของผู้เข้าร่วมทั้งหมด โดยประเมินจากตัวชี้วัดหลักคือการเปลี่ยนแปลงของสมรรถภาพปอด (FVC) ในสัปดาห์ที่ 52 ของผู้ที่ได้รับยาขนาดสูงเทียบกับกลุ่มยาหลอก

บริษัทระบุว่าเกณฑ์การหยุดทดลองก่อนกำหนดไม่ถูกกระตุ้น ทำให้การวิจัยยังคงดำเนินไปอย่างต่อเนื่องตามมาตรฐานความปลอดภัยระดับสากล ทั้งนี้ Vicore Pharma ยังคงปิดบังข้อมูลเชิงปริมาณเพื่อรักษาความโปร่งใสและคุณภาพของชุดข้อมูลจนกว่าการทดลองจะเสร็จสิ้น