SciSparc เดินหน้าทดลองยาโรคทูเร็ตต์ระยะที่ 2b หลังผลิตตัวอย่างสำเร็จ
บริษัทในเครือ NeuroThera Labs พร้อมเริ่มกระบวนการคัดเลือกผู้ป่วยเข้าทดลองยา SCI-110 หลังได้รับรองมาตรฐานการผลิตจากยุโรป
สรุปข่าว
SciSparc Ltd. ประกาศความคืบหน้าสำคัญในการทดลองยา SCI-110 สำหรับรักษาโรคทูเร็ตต์ (Tourette Syndrome) ในผู้ใหญ่ โดยบริษัทในเครือ NeuroThera Labs ได้ผลิตยาสำหรับการทดลองเสร็จสิ้นและผ่านการรับรองจาก Qualified Person (QP) ของยุโรปแล้ว
ความสำเร็จนี้ช่วยให้บริษัทสามารถจัดส่งยาไปยังศูนย์วิจัยในสหรัฐฯ เยอรมนี และอิสราเอล เพื่อเริ่มขั้นตอนการรับสมัครผู้ป่วยเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b ได้ทันทีตามแผนที่วางไว้
รายละเอียดตัวยา
ยา SCI-110 เป็นยาที่พัฒนาขึ้นจากสารสกัดกัญชา (Cannabinoid-based) โดยผสมผสานระหว่าง Dronabinol และ Palmitoylethanolamide (PEA) ในรูปแบบยาเม็ดรับประทาน
การทดลองระยะที่ 2b นี้มุ่งเน้นการประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และการตอบสนองของผู้ป่วยต่อยา เพื่อตอบโจทย์ความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขสำหรับผู้ป่วยโรคทูเร็ตต์
ผลกระทบ เชิงบวก
การผ่านเกณฑ์มาตรฐานการผลิตและเข้าสู่ขั้นตอนการทดลองในมนุษย์เป็นสัญญาณบวกต่อความคืบหน้าของผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงด้านการดำเนินงานในระยะยาว
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การเริ่มรับสมัครผู้ป่วยเข้าทดลอง
- ผลการทดลองระยะที่ 2b
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน