FDA ปลดล็อกคำสั่งระงับการทดลองทางคลินิกยา AB-101 ของ Arbutus

Arbutus Biopharma ประกาศว่าองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ได้ยกเลิกคำสั่งระงับการทดลองทางคลินิก (clinical hold) สำหรับยา AB-101 แล้ว ทำให้บริษัทสามารถดำเนินการพัฒนาทางคลินิกในสหรัฐฯ ต่อไปได้

AB-101 เป็นยาในกลุ่ม PD-L1 inhibitor ชนิดรับประทานที่ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของผู้ป่วยต่อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง (cHBV)

ก่อนหน้านี้บริษัทได้เสร็จสิ้นการทดลองระยะที่ 1a/1b ซึ่งแสดงให้เห็นว่า AB-101 มีความปลอดภัยและผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดี โดยพบหลักฐานการยึดเกาะของตัวรับในระดับสูงในผู้ป่วยตับอักเสบบีเรื้อรัง

ปัจจุบัน Arbutus กำลังประเมินขั้นตอนถัดไปเพื่อเร่งการพัฒนาตัวยาดังกล่าว ซึ่งถือเป็นความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยทั่วโลกที่มีจำนวนกว่า 250 ล้านคน