โอคูลิสเผยผลทดลองยา Privosegtor ระยะที่ 2 ในโรคเส้นประสาทตาอักเสบ
ผลการศึกษาทางชีวภาพชี้ Privosegtor ช่วยลดการบาดเจ็บของเส้นประสาทและลดการอักเสบในผู้ป่วยโรคเส้นประสาทตาอักเสบเทียบกับยาหลอก
สรุปข่าว
โอคูลิส โฮลดิ้งส์ เปิดเผยผลวิเคราะห์ข้อมูล biomarker จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ในผู้ป่วยโรคเส้นประสาทตาอักเสบ พบว่าตัวยาดังกล่าวช่วยลดการเพิ่มขึ้นของโปรตีน NfL และ GFAP ในพลาสมาเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ซึ่งบ่งชี้ถึงการลดลงของการบาดเจ็บในเนื้อเยื่อประสาทและลดภาวะการอักเสบของเซลล์แอสโทรไซต์ ข้อมูลดังกล่าวเสริมความแข็งแกร่งให้กับผลลัพธ์ด้านการมองเห็นและการรักษาโครงสร้างจอประสาทตาที่ดีขึ้นในเดือนที่ 3 ที่ได้รายงานไปก่อนหน้านี้
ผลการทดลองนี้ถูกนำเสนอโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญในงานประชุมวิชาการประจำปี โดยค่าเฉลี่ยการเปลี่ยนแปลงของระดับโปรตีน NfL และ GFAP ในวันที่ 5 ของกลุ่มที่ใช้ยาอยู่ในระดับที่ต่ำกว่ากลุ่มยาหลอกอย่างชัดเจน ข้อมูลเชิงชีวภาพเหล่านี้สะท้อนว่าตัวยามีศักยภาพในการปกป้องเซลล์ประสาท และสนับสนุนให้บริษัทเดินหน้าพัฒนาโปรแกรมการทดลองทางคลินิกขั้นต่อไป
แผนการพัฒนาและมุมมองผู้บริหาร
ผู้บริหารของโอคูลิสระบุว่า โรคเส้นประสาทตาอักเสบมักทำให้เกิดความเสียหายถาวรต่อเส้นประสาทภายในไม่กี่วัน และปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติเพื่อปกป้องเซลล์ประสาทตาโดยเฉพาะ ผลลัพธ์เชิงบวกนี้ช่วยเพิ่มความมั่นใจในการผลักดันโครงการวิจัยเพื่อขยายผลไปยังโรคทางระบบประสาทอื่น ๆ เช่น อาการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง
ตัวยา Privosegtor ได้รับสถานะยา ภายในโครงการที่สำคัญจากหน่วยงานกำกับดูแลทั้งในสหรัฐอเมริกาและยุโรปสำหรับโรคเส้นประสาทตาอักเสบ ปัจจุบันกำลังอยู่ระหว่างการประเมินในโครงการศึกษาประสิทธิภาพและการประเมินการรักษาโรคทางเส้นประสาทตาของบริษัท
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองทางคลินิกเชิงบวกช่วยเพิ่มโอกาสความสำเร็จในการพัฒนาตัวยาสำคัญ ซึ่งอาจกลายเป็นยาตัวแรกที่รักษาโรคเส้นประสาทตาอักเสบและเพิ่มมูลค่าให้แก่บริษัทในอนาคต
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ผลการทดลองทางคลินิกโครงการ PIONEER
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน