Supernus ได้สิทธิคุ้มครองยา ONAPGO นาน 7 ปี พร้อมยื่นขอเพิ่มซัพพลายเออร์รายที่สอง

Supernus Pharmaceuticals ประกาศว่าองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ได้ให้สิทธิคุ้มครองทางการตลาดแก่ยา ONAPGO เป็นเวลา 7 ปี ภายใต้โครงการ Orphan Drug Designation ซึ่งเริ่มมีผลตั้งแต่วันที่ 3 กุมภาพันธ์ 2025 โดยยานี้ใช้สำหรับรักษาอาการเคลื่อนไหวผิดปกติในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันขั้นสูง

นอกจากนี้ บริษัทยังได้ยื่นเอกสาร sNDA ต่อ FDA เพื่อขออนุมัติซัพพลายเออร์รายที่สองสำหรับผลิตยา ONAPGO โดยคาดว่าจะได้รับอนุมัติภายในช่วงกลางปี 2027 เพื่อแก้ปัญหาด้านอุปทานและสร้างความมั่นใจในการจัดส่งยาให้แก่ผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง

การได้รับสถานะ Orphan Drug ช่วยให้บริษัทสามารถรักษาความได้เปรียบทางการตลาดและปกป้องนวัตกรรมยาสำหรับกลุ่มโรคที่หายาก ซึ่งมีผู้ป่วยในสหรัฐฯ ไม่เกิน 200,000 รายต่อปี

ผู้บริหารระบุว่าความสำเร็จนี้สะท้อนถึงความจำเป็นเร่งด่วนในการรักษาโรคพาร์กินสัน และช่วยให้บริษัทสามารถเดินหน้าพัฒนาผลิตภัณฑ์ในกลุ่มโรคระบบประสาทส่วนกลางได้อย่างมั่นคง