EU ไฟเขียวใช้ KEYTRUDA ร่วมกับ Padcev รักษาโรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ

Merck (MRK) ประกาศว่าคณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้อนุมัติการใช้ยา KEYTRUDA ร่วมกับ Padcev สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดกล้ามเนื้อลุกลาม (MIBC) ที่สามารถผ่าตัดได้

การอนุมัตินี้ครอบคลุมทั้งการรักษาแบบก่อนผ่าตัด (neoadjuvant) และหลังผ่าตัด (adjuvant) โดยถือเป็นสูตรยา PD-1 inhibitor ร่วมกับ antibody-drug conjugate (ADC) รายแรกและรายเดียวในสหภาพยุโรปที่ใช้ได้กับผู้ป่วยทุกกลุ่ม ไม่ว่าจะมีคุณสมบัติรับเคมีบำบัดกลุ่ม cisplatin ได้หรือไม่

การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในชื่อ KEYNOTE-B15 ซึ่งดำเนินการร่วมกับ Pfizer และ Astellas โดยพบว่าสูตรยาดังกล่าวช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดโรคซ้ำหรือเสียชีวิตได้ถึง 47% เมื่อเทียบกับการใช้เคมีบำบัดมาตรฐาน

นอกจากนี้ยังพบอัตราการตอบสนองทางพยาธิวิทยาที่สมบูรณ์ (pCR) สูงถึง 55.8% เมื่อเทียบกับ 32.5% ในกลุ่มที่ได้รับเคมีบำบัดแบบเดิม ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการเพิ่มทางเลือกการรักษาที่ปราศจากเคมีบำบัดให้แก่ผู้ป่วย