IceCure เริ่มทดสอบทางคลินิก ProSense รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมในสหรัฐฯ

IceCure Medical ประกาศความคืบหน้าการศึกษาวิจัย ChoICE โดยเริ่มลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกที่ West Cancer Center ในรัฐเทนเนสซี และ Adventist Health Glendale ในรัฐแคลิฟอร์เนีย การศึกษานี้มีเป้าหมายเพื่อเก็บข้อมูลการใช้งานจริงของเทคโนโลยี ProSense ในการรักษามะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงต่ำ

เทคโนโลยี ProSense ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษาผู้ป่วยอายุ 70 ปีขึ้นไปที่มีก้อนเนื้อขนาดไม่เกิน 1.5 เซนติเมตร ซึ่งเป็นทางเลือกแทนการผ่าตัดแบบดั้งเดิม โดยบริษัทตั้งเป้าจะลงทะเบียนผู้ป่วยให้ได้ประมาณ 400 รายจากศูนย์การแพทย์สูงสุด 30 แห่งทั่วสหรัฐฯ

การศึกษาวิจัย ChoICE มุ่งเน้นการสร้างหลักฐานเชิงประจักษ์จากการใช้งานจริง (Real-world evidence) เพื่อสนับสนุนการยอมรับในวงกว้างของเทคโนโลยีการแช่แข็งก้อนเนื้อ (Cryoablation) ในฐานะทางเลือกการรักษาแบบบุกรุกน้อยที่สุด

ศูนย์การแพทย์ที่เข้าร่วมโครงการจะทำหน้าที่เป็นทั้งศูนย์วิจัยและศูนย์ให้บริการเชิงพาณิชย์ ซึ่งจะช่วยให้ผู้ป่วยที่ไม่ได้อยู่ในกลุ่มวิจัยสามารถเข้าถึงเทคโนโลยีนี้ได้เช่นกัน