Rapport เผยผลทดลองเฟส 2 ยา RAP-219 รักษาโรค bipolar mania เป็นบวก

Rapport Therapeutics ประกาศผลการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ของยา RAP-219 ในผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้วภาวะคลุ้มคลั่งเฉียบพลัน โดยตัวยาสามารถบรรลุจุดประสงค์หลักและจุดประสงค์รองได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ

ผู้ป่วยที่ได้รับยา RAP-219 มีคะแนนรวม YMRS ลดลงเฉลี่ย 15.4 จุดจากระดับเริ่มต้น ณ สัปดาห์ที่ 3 ซึ่งดีกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกอย่างชัดเจน

ผลการทดลองระบุว่ายา RAP-219 สามารถ 3 ทนต่อยาได้ดี อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่มีความรุนแรงเพียงเล็กน้อยถึงปานกลาง และไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงร้ายแรง

บริษัทมีกำหนดเข้าพบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาในไตรมาสที่ 1 ปี 2027 เพื่อหารือเกี่ยวกับข้อมูลดังกล่าวและวางแผนเริ่มการทดลองเฟส 3 ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027