FDA อนุมัติ Jemperli ของ GSK รักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม
FDA อนุมัติการใช้ Jemperli เป็นภูมิคุ้มกันบำบัดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ชนิดพิเศษ ช่วยให้ผู้ป่วยเลี่ยงการผ่าตัดและเคมีบำบัดได้
สรุปข่าว
GSK ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับยา Jemperli (dostarlimab) เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามชนิด MSI-H/dMMR ซึ่งถือเป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดตัวแรกและตัวเดียวสำหรับข้อบ่งชี้นี้ การอนุมัติดังกล่าวเร็วกว่ากำหนดการเดิมที่คาดไว้ในเดือนกุมภาพันธ์ 2027
ผลการทดลองทางคลินิก AZUR-1 ชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา Jemperli มีอัตราการตอบสนองต่อการรักษาที่ยอดเยี่ยม โดยไม่มีสัญญาณของมะเร็งตรวจพบหลังจากผ่านไป 1 ปีหรือมากกว่านั้น และไม่มีรายงานการกลับมาเป็นซ้ำในกลุ่มผู้ตอบสนองต่อยาหลังติดตามผลนานกว่า 2 ปี
ความสำคัญทางการแพทย์
ปัจจุบันมาตรฐานการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามมักประกอบด้วยการทำเคมีบำบัด การฉายรังสี และการผ่าตัด ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยในระยะยาว ยา Jemperli จึงเป็นทางเลือกสำคัญที่ช่วยให้ผู้ป่วยกลุ่มที่มีตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ MSI-H/dMMR (ประมาณ 5-10% ของผู้ป่วย) สามารถหลีกเลี่ยงการรักษาที่รุนแรงเหล่านี้ได้
GSK เตรียมนำเสนอข้อมูลฉบับเต็มจากการวิเคราะห์ช่วงกลางของการทดลอง AZUR-1 ในการประชุม ESMO Congress 2026 ที่กรุงมาดริด ประเทศสเปน ในวันที่ 25 ตุลาคม 2026
ผลกระทบ เชิงบวก
การอนุมัติยาตัวใหม่ช่วยเพิ่มศักยภาพการเติบโตของรายได้ให้แก่ GSK และเป็นผลดีต่อ AnaptysBio ในฐานะผู้ถือสิทธิบัตรและได้รับค่าลิขสิทธิ์จากการจำหน่ายยา
สิ่งที่ต้องติดตาม
- 25 ตุลาคม 2026: นำเสนอข้อมูลผลการทดลองที่งาน ESMO Congress
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน