ArriVent เผยผลวิจัยยา firmonertinib รักษาผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดหายาก

ArriVent BioPharma เผยแพร่ผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1b ของยา firmonertinib ในวารสาร Cancer Cell ซึ่งแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการเป็นยารักษาแบบมุ่งเป้าชนิดรับประทานสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC ที่มีการกลายพันธุ์แบบ EGFR PACC โดยผู้ป่วยกลุ่มนี้คิดเป็น 12% ของผู้ป่วยมะเร็งปอดที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR และยังไม่มีมาตรฐานการรักษาที่ออกแบบมาเพื่อชีววิทยาของโรคนี้โดยเฉพาะ

ผลการศึกษาพบว่ายาให้ผลตอบสนองต่อการรักษาที่แข็งแกร่ง โดยมีอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) สูงถึง 43-68% ขึ้นอยู่กับปริมาณยา และมีระยะเวลาปลอดโรค (PFS) อยู่ที่ 11.1-16.0 เดือน นอกจากนี้ยายังสามารถผ่านเข้าสู่สมองได้ดีและมีผลข้างเคียงที่จัดการได้ตามมาตรฐานความปลอดภัยเดิม

ปัจจุบันบริษัทกำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในโครงการ ALPACCA เพื่อยืนยันประสิทธิภาพของยาในระดับโลกสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ นอกจากนี้ยังมีการศึกษาเปรียบเทียบ firmonertinib กับยามาตรฐานอื่นอย่าง osimertinib หรือ afatinib ในการรักษาด่านแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย

ยา firmonertinib ได้รับการยอมรับจาก FDA สหรัฐฯ ในฐานะ Breakthrough Therapy สำหรับการรักษามะเร็งปอดชนิดที่มีการกลายพันธุ์แบบ exon 20 insertion และได้รับสถานะ Orphan Drug สำหรับการรักษามะเร็งปอดที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR หรือ HER2/HER4 อีกด้วย