Eli Lilly เผยผลทดลองยา Omvoh ในเด็กป่วยลำไส้อักเสบเรื้อรังสำเร็จ
ผลการศึกษาเฟส 3 ในผู้ป่วยเด็กอายุ 6-17 ปี พบว่ายา Omvoh ช่วยให้ผู้ป่วยมีอาการดีขึ้นและอยู่ในภาวะสงบของโรคได้ตามเป้าหมาย
สรุปข่าว
Eli Lilly รายงานผลการศึกษาทางคลินิกเฟส 3 ของยา Omvoh (mirikizumab-mrkz) ในผู้ป่วยเด็กอายุ 6-17 ปี ที่มีภาวะลำไส้อักเสบเรื้อรัง (Ulcerative Colitis) ชนิดรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง โดยพบว่าผู้ป่วยร้อยละ 50 ที่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้นสามารถเข้าสู่ภาวะสงบของโรคได้ที่สัปดาห์ที่ 52
ยาตัวนี้ถือเป็นสารยับยั้ง IL-23p19 ตัวแรกที่แสดงผลลัพธ์ในระยะยาว 1 ปีสำหรับผู้ป่วยเด็ก โดยบริษัทเตรียมนำข้อมูลนี้ยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพื่อขอขยายข้อบ่งใช้เพิ่มเติม หากได้รับการอนุมัติจะเป็นทางเลือกใหม่สำหรับเด็กที่ยังมีความต้องการทางการแพทย์สูง
รายละเอียดผลการศึกษา
การศึกษา SHINE-2 ซึ่งเป็นแบบ open-label พบว่าผู้ป่วยร้อยละ 81 มีการตอบสนองทางคลินิกที่ดีในช่วง 12 สัปดาห์แรก นอกจากนี้ผู้ป่วยร้อยละ 71.2 ยังมีอาการทางคลินิกที่ดีขึ้นและร้อยละ 50 สามารถหยุดใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ได้โดยไม่ต้องเข้ารับการผ่าตัด
ด้านความปลอดภัยไม่พบสัญญาณอันตรายใหม่ โดยผลข้างเคียงที่พบบ่อยเป็นเพียงอาการไม่รุนแรง เช่น การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและอาการปวดศีรษะ ซึ่งสอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยที่เคยพบในผู้ป่วยกลุ่มผู้ใหญ่
ผลกระทบ เชิงบวก
ข้อมูลความสำเร็จในการทดลองยาในกลุ่มผู้ป่วยเด็กช่วยเพิ่มโอกาสในการขยายตลาดและเพิ่มรายได้ให้กับยา Omvoh ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์สำคัญของบริษัทในอนาคต
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อขยายข้อบ่งใช้
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน