FDA อนุมัติยา Enspryng ของ Genentech รักษาโรคตาจากไทรอยด์
นับเป็นยาตัวแรกที่ผู้ป่วยสามารถฉีดเข้าใต้ผิวหนังได้เองที่บ้าน ช่วยเพิ่มความสะดวกในการรักษาโรคตาจากไทรอยด์ (TED)
สรุปข่าว
Genentech ในเครือ Roche ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับยา Enspryng (satralizumab-mwge) เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยโรคตาจากไทรอยด์ (TED) ในผู้ใหญ่ โดยเป็นทางเลือกการรักษาแบบฉีดเข้าใต้ผิวหนังที่ทำได้เองที่บ้านทุก 4 สัปดาห์
ผลการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 (SatraGO-2) แสดงให้เห็นว่ายาช่วยลดอาการตาโปนและอาการภาพซ้อนได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
ความสำคัญทางการแพทย์
โรคตาจากไทรอยด์เป็นโรคภูมิคุ้มกันทำลายตนเองที่หายากและส่งผลกระทบต่อการใช้ชีวิตประจำวัน การอนุมัตินี้ถือเป็นจุดเปลี่ยนสำคัญเนื่องจากผู้ป่วยมีทางเลือกในการรักษาจำกัดมาโดยตลอด
Enspryng ใช้เทคโนโลยีการรีไซเคิลแอนติบอดีเพื่อยับยั้งการส่งสัญญาณ IL-6 ซึ่งเป็นกลไกหลักของการอักเสบ โดยยาตัวนี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรค NMOSD มาก่อนหน้านี้แล้ว
ผลกระทบ เชิงบวก
การได้รับอนุมัติยาตัวใหม่ในตลาดที่มีความต้องการสูงช่วยเสริมรายได้และตอกย้ำความเป็นผู้นำด้านนวัตกรรมยาของ Roche
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน