Invivyd เริ่มทดสอบยาแอนติบอดี VYD2311 รักษาภาวะ Long COVID ในเฟส 2
บริษัทเริ่มการทดลองทางคลินิก FLINTLOCK เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาในผู้ป่วย Long COVID และกลุ่มที่มีอาการหลังฉีดวัคซีน
สรุปข่าว
Invivyd ประกาศเริ่มการทดลองทางคลินิกเฟส 2 ภายใต้ชื่อ FLINTLOCK เพื่อทดสอบยา VYD2311 ซึ่งเป็นยาแอนติบอดีชนิดโมโนโคลนอลในผู้ป่วยอายุ 18-65 ปีที่มีอาการ Long COVID หรือกลุ่มอาการหลังได้รับวัคซีนโควิด-19 โดยการทดลองนี้มีผู้เข้าร่วมประมาณ 130 คน
การศึกษานี้เป็นการทดลองแบบสุ่มและปกปิดข้อมูลสองทางเพื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก โดยจะประเมินความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และการตอบสนองของร่างกายต่อยาเป็นเวลา 90 วัน บริษัทคาดว่าจะได้รับข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองในช่วงกลางปี 2027
รายละเอียดการทดลอง
ยา VYD2311 ถูกออกแบบมาให้มีฤทธิ์ต้านไวรัส SARS-CoV-2 ได้ครอบคลุมทุกสายพันธุ์ที่ทดสอบ ตั้งแต่สายพันธุ์อู่ฮั่นจนถึงสายพันธุ์โอมิครอนในปัจจุบัน โดยผู้ป่วยจะได้รับยาผ่านการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในโดสแรก ตามด้วยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อในเดือนที่ 1 และ 2
การทดลองนี้เป็นส่วนหนึ่งของโครงการพัฒนาทางคลินิก REVOLUTION ของบริษัท ซึ่งมุ่งเน้นการหาทางเลือกในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการเรื้อรังและยังไม่มีวิธีรักษาที่ชัดเจน โดยบริษัทเชื่อว่ายาตัวนี้จะช่วยยับยั้งการจำลองตัวของไวรัสได้ดีกว่าการรักษาแบบเดิม
ผลกระทบ เป็นกลาง
การเริ่มทดลองเฟส 2 เป็นขั้นตอนปกติของบริษัทชีวเวชภัณฑ์ ซึ่งยังมีความเสี่ยงสูงในการพัฒนาและต้องใช้เวลาอีกนานกว่าจะทราบผลลัพธ์หรือได้รับอนุมัติให้วางจำหน่ายจริง
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ผลการทดลองเบื้องต้นกลางปี 2027
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน