Alvotech ยื่นขออนุมัติยาชีววัตถุคล้ายคลึง Eylea 8 mg ในยุโรปเป็นรายแรกของโลก

Alvotech บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระดับโลก ประกาศยื่นคำขออนุมัติต่อองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (EMA) สำหรับ AVT29 ซึ่งเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึง (Biosimilar) ของ Eylea 8 mg ที่ใช้รักษาโรคจอประสาทตา โดยนับเป็นการยื่นขออนุมัติยาตัวนี้เป็นรายแรกของโลก

การยื่นเอกสารครั้งนี้ดำเนินการในรูปแบบส่วนขยายของใบอนุญาตเดิมที่มีอยู่สำหรับ Mynzepli ซึ่งเป็นยาชีววัตถุคล้ายคลึงของ Eylea 2 mg ที่ Alvotech ได้รับอนุมัติไปแล้วก่อนหน้านี้ โดยความร่วมมือดังกล่าวมี Advanz Pharma เป็นผู้รับผิดชอบด้านการขึ้นทะเบียนและการทำตลาดในยุโรป

ยา Eylea 8 mg ได้รับความนิยมเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วเนื่องจากช่วยยืดระยะเวลาการรักษาให้ห่างขึ้นเป็น 16 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับสูตร 2 mg เดิมที่ต้องฉีดทุก 8 สัปดาห์ ซึ่งช่วยลดภาระในการเข้ารับการรักษาของผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญ

ข้อมูลทางการเงินระบุว่า ยา Eylea สูตร 8 mg มีสัดส่วนยอดขายสูงถึง 57% ของยอดขายรวม Eylea ทั้งสองขนาดในไตรมาสที่ 2 ของปี 2026 เพิ่มขึ้นจาก 30% ในช่วงเวลาเดียวกันของปีก่อนหน้า สะท้อนถึงความต้องการในตลาดที่เปลี่ยนมาใช้ยาขนาดสูงมากขึ้น