Rhythm Pharmaceuticals เปิดตัวยา IMCIVREE ในญี่ปุ่น รักษาโรคอ้วนจากภาวะไฮโปทาลามัส
บริษัทได้รับอนุมัติให้วางจำหน่ายยาเป็นครั้งแรกในญี่ปุ่น หลังผ่านการรับรองจากกระทรวงสาธารณสุขและบรรจุเข้าบัญชียาประกันสุขภาพแห่งชาติ
สรุปข่าว
Rhythm Pharmaceuticals ประกาศวางจำหน่ายยา IMCIVREE (setmelanotide) ในประเทศญี่ปุ่นอย่างเป็นทางการ เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะอ้วนจากความผิดปกติของไฮโปทาลามัส (Acquired Hypothalamic Obesity) ซึ่งถือเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับข้อบ่งชี้นี้ในญี่ปุ่น
การเปิดตัวครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น (MHLW) อนุมัติยาเมื่อเดือนสิงหาคมที่ผ่านมา โดยยาได้รับการบรรจุเข้าในบัญชียาประกันสุขภาพแห่งชาติ (NHI) เพื่อให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาได้สะดวกขึ้น
ผลการทดลองทางคลินิก
การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 (TRANSCEND) ซึ่งศึกษาในผู้ป่วย 142 ราย โดยพบว่าผู้ป่วยมีค่าดัชนีมวลกาย (BMI) ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ 18.8% เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
บริษัทประเมินว่าปัจจุบันมีผู้ป่วยในญี่ปุ่นที่ประสบภาวะดังกล่าวประมาณ 5,000 ถึง 8,000 ราย ซึ่งก่อนหน้านี้ยังไม่มีทางเลือกในการรักษาที่ได้รับการรับรองมาก่อน
ผลกระทบ เชิงบวก
การขยายตลาดเข้าสู่ญี่ปุ่นช่วยเพิ่มโอกาสในการสร้างรายได้ใหม่จากกลุ่มผู้ป่วยโรคหายาก ซึ่งเป็นตลาดที่ยังไม่มีคู่แข่งโดยตรงและช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ของบริษัทในระดับสากล
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน