AbbVie เผยผลวิจัยยา SKYRIZI รักษาโรคโครห์นได้ผลดีในระยะที่ 3
ผลการทดสอบทางคลินิก AFFIRM ยืนยันยา SKYRIZI ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนังช่วยให้ผู้ป่วยโรคโครห์นมีอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
สรุปข่าว
AbbVie เปิดเผยผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ในชื่อ AFFIRM ซึ่งทดสอบประสิทธิภาพของยา SKYRIZI (risankizumab-rzaa) ชนิดฉีดเข้าใต้ผิวหนังในผู้ป่วยโรคโครห์น (Crohn's Disease) ที่มีอาการระดับปานกลางถึงรุนแรง ผลการทดสอบพบว่าผู้ป่วยมีอัตราการหายของเยื่อบุลำไส้และไม่มีแผลเพิ่มขึ้นอย่างชัดเจนเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
ข้อมูลชุดนี้ถือเป็นความสำเร็จต่อเนื่องจากการทดสอบในสัปดาห์ที่ 12 ซึ่งยา SKYRIZI แสดงประสิทธิภาพเหนือกว่ายาหลอกในแง่ของการบรรเทาอาการทางคลินิก ปัจจุบัน AbbVie กำลังอยู่ระหว่างการยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลทั้งในสหรัฐฯ และยุโรป เพื่อใช้ยาตัวนี้เป็นทางเลือกในการรักษาแบบฉีดเข้าใต้ผิวหนังสำหรับผู้ป่วยโรคโครห์น
รายละเอียดผลการทดสอบ
จากการศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา SKYRIZI มีอัตราการหายของเยื่อบุลำไส้สูงถึง 35.8% ในสัปดาห์ที่ 24 และในกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่เคยผ่านการรักษาด้วยยาขั้นสูงมาก่อน อัตราความสำเร็จนี้พุ่งสูงขึ้นถึง 45.1% ซึ่งถือเป็นตัวเลขที่น่าพอใจสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการเรื้อรัง
นอกจากนี้ ผลด้านความปลอดภัยยังคงสอดคล้องกับข้อมูลเดิมของยา โดยไม่พบสัญญาณความเสี่ยงใหม่ที่น่ากังวล การศึกษานี้ครอบคลุมผู้ป่วยที่เคยผ่านการรักษาด้วยวิธีอื่นมาแล้วถึง 65% ซึ่งสะท้อนให้เห็นว่ายาตัวนี้มีศักยภาพในการควบคุมการอักเสบได้ดีแม้ในกรณีที่รักษายาก
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการวิจัยที่ประสบความสำเร็จช่วยเพิ่มโอกาสในการได้รับการอนุมัติจาก FDA และ EMA ซึ่งจะช่วยขยายฐานรายได้ของยา SKYRIZI ในกลุ่มโรคทางเดินอาหาร ซึ่งเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การอนุมัติจาก FDA และ EMA สำหรับการใช้ยาแบบฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน