First Tracks เผยผลทดลองยา ANB033 รักษาโรคแพ้กลูเตนได้ผลดี
ยา ANB033 แสดงผลลัพธ์เชิงบวกในการทดลองระยะ 1b ช่วยลดความเสียหายของลำไส้และบรรเทาอาการในผู้ป่วยโรคแพ้กลูเตน (Celiac Disease)
สรุปข่าว
First Tracks Biotherapeutics รายงานผลการทดลองระยะ 1b ของยา ANB033 ในผู้ป่วยโรคแพ้กลูเตน (CeD) โดยพบว่ายาสามารถลดความเสียหายของลำไส้และบรรเทาอาการที่เกิดจากการได้รับกลูเตนได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
ในการทดลองกลุ่มที่ 1 ผู้ป่วยที่ได้รับยา ANB033 มีค่าความเสียหายของลำไส้ (Vh:Cd ratio) และความหนาแน่นของเซลล์เม็ดเลือดขาวในเยื่อบุลำไส้ที่ดีกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกอย่างชัดเจน นอกจากนี้ผู้ป่วยยังรายงานอาการป่วยที่น้อยลงอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาการทดสอบ 14 วัน
แผนการพัฒนาในอนาคต
บริษัทเตรียมหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลอย่าง FDA เพื่อวางแผนการทดลองระยะท้าย (Late-stage) ในปี 2027 โดย ANB033 ได้รับสถานะ Fast Track จาก FDA แล้ว
นอกจากโรคแพ้กลูเตนแล้ว บริษัทยังมีแผนทดสอบยานี้ในโรคอื่น ๆ เช่น โรคหลอดอาหารอักเสบจากภูมิแพ้ (EoE) และโรคด่างขาว โดยคาดว่าจะเห็นข้อมูลผลลัพธ์เพิ่มเติมในช่วงปี 2027
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จในระยะต้นช่วยเพิ่มมูลค่าให้กับท่อส่งผลิตภัณฑ์ (Pipeline) ของบริษัทและสร้างความเชื่อมั่นในกลไกการรักษาใหม่
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การเริ่มทดลองระยะท้ายในปี 2027
- ข้อมูลผลการทดลองกลุ่มที่ 2 ในไตรมาส 1/2027
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน