Bristol Myers Squibb เผยผลทดลองยา Admilparant รักษาโรคพังผืดในปอดสำเร็จ
ยา Admilparant ขนาด 60 มก. ผ่านเกณฑ์การทดลองระยะที่ 3 ในผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดชนิดไม่ทราบสาเหตุ (IPF) ช่วยชะลอการเสื่อมของสมรรถภาพปอดได้อย่างมีนัยสำคัญ
สรุปข่าว
Bristol Myers Squibb ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา Admilparant ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม LPA1 antagonist สำหรับรักษาโรคพังผืดในปอดชนิดไม่ทราบสาเหตุ (IPF) โดยผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาขนาด 60 มก. วันละ 2 ครั้ง มีการเปลี่ยนแปลงของสมรรถภาพปอด (FVC) ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
ยาตัวนี้ถือเป็นความหวังใหม่ในฐานะยาตัวแรกในกลุ่ม (first-in-class) ที่มีประสิทธิภาพและมีความปลอดภัยสูง โดยอัตราการหยุดใช้ยาเนื่องจากผลข้างเคียงอยู่ในระดับต่ำและใกล้เคียงกับกลุ่มยาหลอก บริษัทเตรียมนำข้อมูลนี้ไปหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อดำเนินการยื่นขออนุมัติใช้ยาต่อไป
รายละเอียดการทดลอง
การทดลอง ALOFT-IPF ได้ประเมินผู้ป่วยจำนวน 1,255 ราย โดยเปรียบเทียบยา Admilparant สองขนาดคือ 60 มก. และ 120 มก. กับยาหลอกเป็นเวลาอย่างน้อย 52 สัปดาห์ แม้ว่าขนาด 120 มก. จะช่วยชะลอการลดลงของสมรรถภาพปอดได้ แต่ผลลัพธ์ยังไม่ถึงเกณฑ์นัยสำคัญทางสถิติเท่ากับขนาด 60 มก.
ปัจจุบัน Bristol Myers Squibb ยังคงเดินหน้าศึกษาการใช้ยาตัวนี้ในกลุ่มผู้ป่วยโรคพังผืดในปอดแบบลุกลาม (PPF) ผ่านโครงการ ALOFT-PPF ซึ่งคาดว่าจะทราบผลการทดลองในช่วงต้นปี 2027
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จในระยะที่ 3 ช่วยเพิ่มโอกาสในการนำยาใหม่เข้าสู่ตลาด ซึ่งจะเป็นแหล่งรายได้สำคัญในอนาคตและตอกย้ำความสามารถในการวิจัยและพัฒนาของบริษัท
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
- ผลการทดลอง ALOFT-PPF ในปี 2027
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน