Roche เผยผลทดลองระยะที่ 3 ยา Vamikibart รักษาโรคจอประสาทตาบวมจากภาวะม่านตาอักเสบ
ผลการทดลอง 52 สัปดาห์ชี้ให้เห็นว่ายา Vamikibart ช่วยให้การมองเห็นดีขึ้นอย่างต่อเนื่อง พร้อมลดอาการบวมของจอประสาทตา โดย FDA สหรัฐฯ รับพิจารณาคำขออนุมัติยาแล้ว คาดรู้ผลภายในเดือนกรกฎาคม 2027
สรุปข่าว
Roche รายงานผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จากการศึกษา MEERKAT และ SANDCAT ซึ่งทดสอบยา Vamikibart ในผู้ป่วยโรคจอประสาทตาบวมจากภาวะม่านตาอักเสบ (UME) โดยข้อมูลระบุว่าผู้ป่วยมีพัฒนาการด้านการมองเห็นที่ดีขึ้นและอาการบวมลดลงอย่างมีนัยสำคัญตลอดระยะเวลา 52 สัปดาห์
ปัจจุบันองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้รับคำขอขึ้นทะเบียนยา (BLA) เพื่อพิจารณาอนุมัติแล้ว โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจภายในเดือนกรกฎาคม 2027 หากผ่านการอนุมัติ ยานี้จะเป็นทางเลือกใหม่ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ตัวแรกสำหรับรักษาโรคดังกล่าว ซึ่งปัจจุบันยังไม่มีวิธีรักษาที่ปราศจากผลข้างเคียงระยะยาว
ความโดดเด่นของยา
Vamikibart ถูกพัฒนาขึ้นในฐานะยาต้าน IL-6 แบบฉีดเข้าวุ้นตา ซึ่งมุ่งเน้นการลดการอักเสบโดยตรงโดยไม่ต้องใช้สเตียรอยด์ ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษาในปัจจุบันที่มีความเสี่ยงต่อโรคต้อหินและต้อกระจก
ผลการทดลองยังชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่จำเป็นต้องฉีดยาซ้ำบ่อยครั้งหลังจากผ่านช่วง 16 สัปดาห์แรกไปแล้ว ซึ่งช่วยลดภาระในการรักษาและยังคงความปลอดภัยในระดับที่น่าพอใจ
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จในการทดลองระยะที่ 3 และการที่ FDA รับพิจารณาคำขออนุมัติยาเป็นสัญญาณบวกต่อศักยภาพในการสร้างรายได้ใหม่ให้กับ Roche ในอนาคต หากยาได้รับการอนุมัติจะช่วยเสริมความแข็งแกร่งในกลุ่มธุรกิจจักษุวิทยา
สิ่งที่ต้องติดตาม
- กรกฎาคม 2027: กำหนดการตัดสินใจอนุมัติยาจาก FDA
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน