Sagimet เผยผลทดสอบยา Denifanstat รักษาโรคสิวได้ผลดีต่อเนื่อง 52 สัปดาห์

Sagimet Biosciences ประกาศผลการทดสอบทางคลินิกเฟส 3 ของยา Denifanstat ในผู้ป่วยสิวระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยเป็นการศึกษาต่อเนื่องนาน 52 สัปดาห์ผ่านพันธมิตร Ascletis BioScience ในประเทศจีน ยาตัวนี้เป็นสารยับยั้ง FASN ชนิดรับประทานที่มุ่งเน้นลดการผลิตไขมันและการอักเสบในผิวหนัง

ผลการทดสอบพบว่าผู้ป่วยมีอาการดีขึ้นอย่างต่อเนื่อง โดยมีอัตราความสำเร็จในการประเมินของแพทย์ (IGA) สูงถึง 57% และลดจำนวนสิวอักเสบได้ถึง 77% เมื่อเทียบกับช่วงเริ่มต้นของการทดลอง โดยยาได้รับการยอมรับว่ามีความปลอดภัยและผลข้างเคียงต่ำ

บริษัทกำลังเตรียมขยายการทดสอบเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯ ภายใต้โครงการ AURORA Phase 3 ซึ่งตั้งเป้าจะรับผู้ป่วยประมาณ 800 ราย โดยมีกลุ่มเป้าหมายหลักเป็นวัยรุ่นอายุ 12-17 ปี จำนวน 450 ราย

การทดสอบในสหรัฐฯ จะใช้รูปแบบการสุ่มแบบ Double-blind และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพในระยะเวลา 12 สัปดาห์ ก่อนจะเปิดให้ผู้ป่วยบางส่วนเข้าสู่ช่วงทดสอบความปลอดภัยระยะยาวต่อไป