FDA อนุมัติยา Tecentriq ของ Roche รักษาผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะที่ 3
FDA สหรัฐฯ ไฟเขียวใช้ยา Tecentriq ร่วมกับเคมีบำบัดสำหรับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ชนิด dMMR ระยะที่ 3 หลังผ่าตัด ช่วยลดความเสี่ยงการกลับมาเป็นซ้ำได้ถึง 50%
สรุปข่าว
Roche ประกาศว่า FDA สหรัฐฯ อนุมัติการใช้ยา Tecentriq (atezolizumab) ร่วมกับเคมีบำบัดมาตรฐาน เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะที่ 3 ชนิด dMMR ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีอัตราการกลายพันธุ์สูง การอนุมัตินี้ถือเป็นข้อบ่งชี้ที่ 12 ของยาตัวนี้ในสหรัฐฯ โดยมุ่งเน้นการใช้เป็นยาเสริมหลังการผ่าตัดเพื่อป้องกันการกลับมาเป็นซ้ำ
ผลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ในชื่อ ATOMIC ยืนยันว่าการใช้ Tecentriq ร่วมกับเคมีบำบัดช่วยลดความเสี่ยงของการกลับมาเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตได้ถึง 50% เมื่อเทียบกับการใช้เคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว โดยมีอัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากโรคที่ 36 เดือนสูงถึง 86% เทียบกับ 76% ในกลุ่มที่ได้รับเคมีบำบัดปกติ
ความสำคัญต่อผู้ป่วย
มะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะที่ 3 เป็นหนึ่งในมะเร็งที่พบได้บ่อยและมีอัตราการเสียชีวิตสูง โดยผู้ป่วยเกือบ 30% มักประสบปัญหาโรคกลับมาเป็นซ้ำภายใน 5 ปีแม้จะผ่านการผ่าตัดและเคมีบำบัดแล้ว
การอนุมัตินี้ถือเป็นก้าวสำคัญเนื่องจากเป็นครั้งแรกที่มีการใช้ภูมิคุ้มกันบำบัด (Immunotherapy) เป็นมาตรฐานการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ ซึ่งช่วยเติมเต็มช่องว่างในการรักษาที่เดิมไม่มีความแตกต่างตามสถานะการซ่อมแซม DNA ของผู้ป่วย
ผลกระทบ เชิงบวก
การได้รับอนุมัติข้อบ่งชี้ใหม่ช่วยขยายฐานผู้ป่วยและตอกย้ำความเป็นผู้นำด้านนวัตกรรมมะเร็งวิทยาของ Roche ซึ่งส่งผลดีต่อรายได้ในระยะยาว
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน