FDA อนุมัติยา TUKYSA ของ Pfizer ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม

Pfizer ประกาศว่า FDA ได้อนุมัติการใช้ยา TUKYSA (tucatinib) ร่วมกับยา trastuzumab และ pertuzumab เพื่อเป็นแนวทางการรักษาต่อเนื่อง (maintenance treatment) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด HER2+ ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรืออยู่ในระยะลุกลาม

การอนุมัตินี้ช่วยให้ผู้ป่วยมีทางเลือกในการรักษาที่ปราศจากเคมีบำบัดในระยะเริ่มต้นของการรักษาแบบประคับประคอง ซึ่งช่วยชะลอการลุกลามของโรคได้ดีขึ้น โดยผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 พบว่าผู้ป่วยที่ใช้ยา TUKYSA มีระยะเวลาปลอดการลุกลามของโรค (PFS) นานขึ้นถึง 8.6 เดือนเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

จากการศึกษาในโครงการ HER2CLIMB-05 พบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยา TUKYSA มีระยะเวลาปลอดการลุกลามของโรคเฉลี่ยอยู่ที่ 24.9 เดือน ในขณะที่กลุ่มควบคุมมีระยะเวลาเฉลี่ยอยู่ที่ 16.3 เดือน

ข้อมูลดังกล่าวสะท้อนถึงความเสี่ยงที่โรคจะลุกลามหรือเสียชีวิตลดลงถึง 35.9% ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการเพิ่มประสิทธิภาพการรักษาสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ โดยผลการทดลองนี้ได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร Journal of Clinical Oncology และนำเสนอในงานประชุมมะเร็งเต้านมที่ซานอันโตนิโอแล้ว

แม้จะมีประสิทธิภาพสูง แต่ยา TUKYSA มีความเสี่ยงเรื่องความเป็นพิษต่อตับ (hepatotoxicity) ซึ่งอาจมีความรุนแรงถึงขั้นเสียชีวิตได้ โดยเฉพาะในกรณีที่กลับมาใช้ยาซ้ำหลังเกิดอาการ

ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจการทำงานของตับอย่างใกล้ชิดทั้งก่อนเริ่มและระหว่างการรักษา หากพบความผิดปกติ แพทย์อาจต้องปรับลดขนาดหรือหยุดใช้ยาตามความเหมาะสม นอกจากนี้ อาการข้างเคียงที่พบบ่อยอื่นๆ ได้แก่ ท้องเสีย ปวดกล้ามเนื้อ คลื่นไส้ และอ่อนเพลีย