Clearmind ยื่นข้อเสนอ FDA ปรับเกณฑ์อนุมัติยาจิตเวชแบบไม่หลอนประสาท

Clearmind Medicine (CMND) ยื่นข้อเสนอแนะต่อองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) เพื่อขอให้พิจารณาแนวทางการกำกับดูแลยาที่สกัดจากสารไซเคเดลิกแต่ไม่มีฤทธิ์หลอนประสาท (Neuroplastogens)

บริษัทระบุว่าข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกที่ Yale และ Johns Hopkins ชี้ให้เห็นว่ายาเหล่านี้มีประสิทธิภาพในการรักษาอาการติดแอลกอฮอล์โดยไม่ต้องผ่านการดูแลจากแพทย์อย่างใกล้ชิดเหมือนยาในอดีต ซึ่งช่วยลดต้นทุนและเพิ่มการเข้าถึงของผู้ป่วย

Clearmind เรียกร้องให้ FDA พิจารณากระบวนการอนุมัติแบบเร่งด่วน (Breakthrough Designation) และแนวทางการใช้ยาที่ผู้ป่วยสามารถบริหารยาได้เองที่บ้าน

นอกจากนี้ บริษัทยังต้องการความร่วมมือด้านการวิจัยเพิ่มเติมกับหน่วยงานรัฐ เช่น กระทรวงทหารผ่านศึก (VA) และกระทรวงสาธารณสุข (HHS) เพื่อผลักดันการรักษาทางเลือกใหม่สำหรับผู้ป่วยที่มีข้อจำกัดในการเข้าถึงการรักษาในปัจจุบัน