Novartis เผยผลทดสอบยาโรคหัวใจล้มเหลว กระทบความเชื่อมั่นกลุ่มยา Lp(a)

Novartis รายงานว่ายา pelacarsen ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Ionis Pharmaceuticals ล้มเหลวในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 (Lp(a)HORIZON) โดยไม่สามารถลดความเสี่ยงด้านโรคหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่มีระดับ Lp(a) สูงได้ตามเกณฑ์หลัก

แม้ตัวยาจะช่วยลดระดับ Lp(a) ได้จริง แต่ผลลัพธ์ไม่ส่งผลต่อการลดอัตราการเสียชีวิตหรือภาวะหัวใจวายอย่างมีนัยสำคัญ ส่งผลให้ราคาหุ้นของ Novartis และบริษัทคู่แข่งอย่าง Amgen ปรับตัวลดลง

ความล้มเหลวครั้งนี้สร้างคำถามต่อสมมติฐานที่ว่าการลดระดับ Lp(a) จะช่วยลดความเสี่ยงโรคหัวใจได้โดยตรง ซึ่งเป็นแนวทางที่ Amgen และ Eli Lilly กำลังเร่งพัฒนาอยู่เช่นกัน

นักวิเคราะห์มองว่าแม้สมมติฐานนี้จะอ่อนกำลังลง แต่ยังไม่ถูกปฏิเสธโดยสิ้นเชิง โดยต้องรอข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมจากการนำเสนอผลการทดลองในงานประชุมทางการแพทย์ เพื่อประเมินว่าปัญหาเกิดจากกลไกของยาหรือการออกแบบการทดลอง