Genmab-AbbVie เผยผลทดสอบยาต้านมะเร็งต่อมน้ำเหลืองระยะที่ 3 สำเร็จ
ผลการทดสอบทางคลินิกชี้การใช้ยา epcoritamab ร่วมกับเคมีบำบัดมาตรฐาน ช่วยลดความเสี่ยงการลุกลามของโรคในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด DLBCL ได้ถึง 51%
สรุปข่าว
Genmab และ AbbVie ประกาศความสำเร็จในการทดสอบทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา epcoritamab ซึ่งเป็นแอนติบอดีแบบ bispecific เมื่อนำมาใช้ร่วมกับเคมีบำบัดมาตรฐาน R-CHOP ในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่
ผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาตัวใหม่นี้มีความก้าวหน้าในการรักษาที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ โดยช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตได้ถึง 51% เมื่อเทียบกับการใช้เคมีบำบัด R-CHOP เพียงอย่างเดียว โดยถือเป็นครั้งแรกที่มีการยืนยันผลลัพธ์ดังกล่าวในผู้ป่วยกลุ่มนี้ผ่านการทดสอบระยะที่ 3
รายละเอียดการทดสอบและแผนงาน
การทดสอบ EPCORE DLBCL-2 ดำเนินการในผู้ป่วยที่มีค่าดัชนีพยากรณ์โรค (IPI) ระหว่าง 2 ถึง 5 โดยยา epcoritamab ถูกบริหารผ่านการฉีดเข้าใต้ผิวหนังร่วมกับสูตรยา R-CHOP มาตรฐาน ซึ่งผลข้างเคียงที่พบมีความสอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยที่เคยรายงานไว้ก่อนหน้านี้
ทั้งสองบริษัทเตรียมนำข้อมูลผลการทดสอบนี้เข้าหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกเพื่อพิจารณาขั้นตอนต่อไปในการขออนุมัติใช้ยาในฐานะมาตรฐานการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งชนิดนี้
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จในการทดสอบระยะที่ 3 ช่วยเพิ่มโอกาสในการขยายตลาดของยา epcoritamab ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักที่ทั้งสองบริษัทร่วมมือกันพัฒนา และอาจกลายเป็นมาตรฐานการรักษาใหม่ที่สร้างรายได้ในอนาคต
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน