Crescent Biopharma ได้ไฟเขียว FDA เริ่มทดสอบยาต้านมะเร็งตัวใหม่

Crescent Biopharma (CBIO) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้เริ่มการทดลองยา CR-002 ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม Antibody Drug Conjugate (ADC) ที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีน PD-L1 เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งก้อนเนื้อขั้นลุกลาม โดยบริษัทเตรียมเริ่มการทดลองทางคลินิกในระดับสากลภายใต้ชื่อโครงการ APOLLO ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026

ยา CR-002 ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการส่งสารพิษเข้าสู่เซลล์มะเร็งโดยตรงและลดผลกระทบต่อเซลล์ปกติ โดยบริษัทวางแผนที่จะคัดเลือกผู้ป่วยประมาณ 200 รายในสหรัฐฯ ยุโรป และเอเชียแปซิฟิก เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้น

โครงการ APOLLO จะครอบคลุมการทดสอบในมะเร็งหลายชนิด เช่น มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่มะเร็งเซลล์เล็ก (NSCLC) และมะเร็งศีรษะและลำคอ (HNSCC) รวมถึงมะเร็งระบบทางเดินอาหารและมะเร็งนรีเวช โดยบริษัทคาดว่าจะสามารถรายงานข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นได้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027

นอกจากนี้ Crescent ยังมีแผนที่จะศึกษาการใช้ CR-002 ร่วมกับยาตัวอื่นในพอร์ตโฟลิโออย่าง CR-001 เพื่อประเมินผลลัพธ์ในการรักษาแบบผสมผสาน ซึ่งถือเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การสร้างนวัตกรรมใหม่ในกลุ่มยารักษามะเร็ง