Century Therapeutics เผยข้อมูลวิจัยยาเบาหวานชนิดที่ 1 เตรียมยื่นขออนุมัติทดลองในมนุษย์ปลายปีนี้

Century Therapeutics นำเสนอข้อมูลการวิจัยที่ไม่ใช่ทางคลินิก (nonclinical data) ของยา CNTY-813 ซึ่งเป็นเซลล์บำบัดสำหรับรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ในงานประชุมประจำปีของสมาคมยุโรปเพื่อการศึกษาโรคเบาหวาน (EASD)

ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่ายาตัวนี้สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในหนูทดลองได้อย่างต่อเนื่องนานกว่า 11 เดือน และมีกระบวนการผลิตที่ได้มาตรฐานพร้อมสำหรับการนำไปใช้ในมนุษย์

บริษัทระบุว่าได้หารือกับ FDA เกี่ยวกับการออกแบบการทดลองและกระบวนการผลิตเรียบร้อยแล้ว โดยมีแผนยื่นคำขออนุมัติการทดลองยาใหม่ (IND) ในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026

หากได้รับอนุมัติ Century คาดว่าจะเริ่มเห็นข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้นจากการทดลองในมนุษย์ได้ในช่วงครึ่งหลังของปี 2027