Regeneron เผยผลทดสอบยา ubamatamab ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ระยะลุกลามได้ผลดี
ผลการทดลองระยะที่ 1/2 พบอัตราการตอบสนองต่อการรักษา 73% ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ชนิด LGSOC ที่ดื้อต่อเคมีบำบัด
สรุปข่าว
Regeneron Pharmaceuticals เปิดเผยผลการทดลองทางคลินิกเบื้องต้นของยา ubamatamab ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ชนิด Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC) ซึ่งเป็นมะเร็งที่รักษาได้ยากและมีทางเลือกจำกัด โดยพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาในขนาดสูงสุด 800 มิลลิกรัม มีอัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) สูงถึง 73% และมีระยะเวลาปลอดการลุกลามของโรคเฉลี่ย 11 เดือน
ข้อมูลดังกล่าวถูกนำเสนอในที่ประชุม International Gynecologic Cancer Society (IGCS) โดย Regeneron เตรียมหารือกับ FDA เพื่อวางแผนการทดลองระยะที่ 3 เพื่อยืนยันประสิทธิภาพของยา ซึ่งถือเป็นความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ที่มีทางเลือกในการรักษาน้อย
รายละเอียดการทดลอง
การทดลองนี้มุ่งเน้นไปที่กลุ่มผู้ป่วย LGSOC จำนวน 11 รายที่ผ่านการรักษามาแล้วหลายขนาน โดยยา ubamatamab ทำหน้าที่เป็น bispecific antibody ที่ช่วยเชื่อมเซลล์มะเร็งเข้ากับ T-cells เพื่อกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันให้ทำลายเซลล์มะเร็งได้แม่นยำขึ้น
ในด้านความปลอดภัย พบว่าผู้ป่วยทุกรายมีอาการไม่พึงประสงค์จากการรักษา โดยส่วนใหญ่เป็นกลุ่มอาการปล่อยไซโตไกน์ (Cytokine release syndrome) ในระดับความรุนแรงต่ำถึงปานกลาง อย่างไรก็ตามบริษัทยังคงเดินหน้าศึกษาต่อเพื่อยืนยันความปลอดภัยในวงกว้าง
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จของข้อมูลทางคลินิกช่วยเพิ่มโอกาสในการอนุมัติยาใหม่ ซึ่งจะช่วยขยายพอร์ตโฟลิโอด้านมะเร็งวิทยาของบริษัทและสร้างรายได้ในอนาคต
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน