Azitra เดินหน้าทดลองยา ATR-04 ระยะที่ 1/2 เข้าสู่กลุ่มที่ 2 หลังผ่านเกณฑ์ความปลอดภัย
ยาชีววัตถุสำหรับรักษาผื่นผิวหนังจากการรักษามะเร็งผ่านการประเมินความปลอดภัย เตรียมเริ่มทดลองในผู้ป่วยกลุ่มที่ 2
สรุปข่าว
Azitra ประกาศความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 สำหรับยา ATR-04 ในกลุ่มผู้ป่วยที่ 1 โดยคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยแนะนำให้ดำเนินการทดลองต่อในกลุ่มที่ 2 ได้ทันที
ยา ATR-04 เป็นยาชีววัตถุที่พัฒนาขึ้นเพื่อรักษาผื่นผิวหนังที่เป็นผลข้างเคียงจากการใช้ยาต้าน EGFR ในผู้ป่วยมะเร็งปอดและมะเร็งลำไส้ ซึ่งส่งผลกระทบต่อคุณภาพชีวิตของผู้ป่วยจำนวนมาก
รายละเอียดการทดลอง
การทดลองกลุ่มที่ 2 จะมีผู้ป่วยเข้าร่วมประมาณ 24 ราย โดยจะได้รับยา ATR-04 แบบทาผิวหนังวันละครั้งเป็นเวลา 28 วัน เพื่อประเมินความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยา
ปัจจุบันการทดลองดำเนินการใน 6 ศูนย์วิจัยชั้นนำ รวมถึง MD Anderson Cancer Center โดยบริษัทได้รับสถานะ Fast Track จาก FDA ซึ่งสะท้อนถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับผู้ป่วยกว่า 150,000 รายในสหรัฐฯ
ผลกระทบ เชิงบวก
ความคืบหน้าในการทดลองทางคลินิกเป็นปัจจัยบวกสำคัญสำหรับบริษัทไบโอเทค ช่วยเพิ่มโอกาสในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้สำเร็จและสร้างมูลค่าเพิ่มในอนาคต
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน