Gain Therapeutics เผยข้อมูลยา Rexaceract รักษาพาร์กินสัน ชี้ผลลัพธ์คงที่นาน 1 ปี
Gain Therapeutics (GANX) นำเสนอข้อมูลการทดลองระยะ 1b ของยา Rexaceract พบช่วยประคองอาการผู้ป่วยพาร์กินสันได้นาน 12 เดือน เตรียมยื่นแผนทดลองระยะ 2 ในเร็วๆ นี้
สรุปข่าว
Gain Therapeutics (GANX) เปิดเผยข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกระยะ 1b ของยา Rexaceract (GT-02287) ซึ่งเป็นยาสำหรับรักษาโรคพาร์กินสัน โดยพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาต่อเนื่อง 12 เดือนมีอาการทางระบบประสาทและกล้ามเนื้อคงที่ ไม่มีการลุกลามของโรคอย่างมีนัยสำคัญ
ข้อมูลดังกล่าวแสดงให้เห็นว่ายาตัวนี้มีศักยภาพในการปรับเปลี่ยนการดำเนินของโรค (Disease-modifying) มากกว่าแค่การบรรเทาอาการชั่วคราว โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยที่น่ากังวลตลอดระยะเวลาการทดลอง
ก้าวต่อไปสู่การทดลองระยะ 2
บริษัทเตรียมยื่นโปรโตคอลการทดลองระยะที่ 2 ต่อ FDA ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า โดยนำข้อมูลจากระยะ 1b มาปรับปรุงแผนการดำเนินงาน และคาดว่าจะเริ่มการทดลองระยะที่ 2 ได้ในช่วงไตรมาส 1 ปี 2027
ผู้บริหารเชื่อมั่นว่า Rexaceract จะเป็นยาหลักรุ่นใหม่ในการรักษาพาร์กินสัน โดยมุ่งเน้นไปที่การแก้ไขกลไกทางชีวภาพที่เป็นต้นเหตุของโรค แทนที่จะเน้นเพียงการจัดการอาการทางกายภาพเพียงอย่างเดียว
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จในระยะยาวช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นในศักยภาพของยาตัวหลักของบริษัท ซึ่งเป็นปัจจัยบวกสำคัญสำหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การอนุมัติโปรโตคอลจาก FDA และการเริ่มทดลองระยะ 2
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน