Agomab เผยผลทดลองยา ontunisertib ในผู้ป่วยโรค Crohn ได้ผลดีต่อเนื่อง
ผลการทดลองระยะยาว 60 สัปดาห์ชี้ ontunisertib มีความปลอดภัยและช่วยควบคุมอาการโรค Crohn ชนิดพังผืดได้ดี เตรียมเข้าสู่การทดลองระยะ 2b
สรุปข่าว
Agomab Therapeutics รายงานผลการทดลองทางคลินิกส่วนขยาย (OLE) ของยา ontunisertib ในผู้ป่วยโรค Fibrostenosing Crohn’s disease (FSCD) พบว่ายาให้ผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยที่ดีและสามารถควบคุมอาการได้ต่อเนื่องนานถึง 60 สัปดาห์
อัตราการเกิดเหตุการณ์รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับโรคอยู่ในระดับต่ำเพียง 3% ต่อปี โดยไม่มีผู้ป่วยรายใดต้องเข้ารับการผ่าตัดในช่วงเวลาดังกล่าว ซึ่งถือเป็นสัญญาณบวกสำหรับผู้ป่วยที่มักเผชิญกับอาการลำไส้อุดตัน
ก้าวต่อไปสู่การทดลองระยะ 2b
จากความสำเร็จดังกล่าว Agomab เตรียมเดินหน้าการทดลองทางคลินิกระยะ 2b ในชื่อ NOV-ERA โดยจะครอบคลุมผู้ป่วยประมาณ 320 รายทั่วโลก เพื่อประเมินประสิทธิภาพของยาในหลายระดับโดส
บริษัทเชื่อมั่นว่ากลไกการออกฤทธิ์ของ ontunisertib ที่มุ่งเน้นการยับยั้งพังผืดในลำไส้โดยตรง จะเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาโรคที่ยังไม่มีวิธีรักษาที่ตรงจุดในปัจจุบัน
ผลกระทบ เชิงบวก
ผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จช่วยเพิ่มโอกาสในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ที่สำคัญของบริษัท และเป็นปัจจัยบวกต่อความเชื่อมั่นของนักลงทุนในกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพ
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การเริ่มการทดลองระยะ 2b (NOV-ERA) ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน