Medtronic รับไฟเขียว FDA และ CE Mark สำหรับซอฟต์แวร์หัวใจรุ่นใหม่
Medtronic ประกาศความสำเร็จด้านกฎระเบียบสำหรับซอฟต์แวร์ Affera™ Prism-2 และอุปกรณ์ PulseSelect ProxBox™ เพื่อยกระดับการรักษาโรคหัวใจ
สรุปข่าว
Medtronic ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) และเครื่องหมาย CE Mark สำหรับซอฟต์แวร์ Affera™ Prism-2 ซึ่งเป็นเทคโนโลยีล่าสุดสำหรับการทำแผนที่หัวใจ (Cardiac Mapping) นอกจากนี้บริษัทยังได้รับ CE Mark สำหรับอุปกรณ์ PulseSelect ProxBox™ Adapter เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาด้วยการจี้หัวใจ (Ablation)
ความสำเร็จในครั้งนี้ช่วยขยายขีดความสามารถของบริษัทในการให้บริการโซลูชันด้านหัวใจที่แม่นยำยิ่งขึ้น ช่วยให้แพทย์สามารถวินิจฉัยและรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะได้ดีขึ้นกว่าเดิม
รายละเอียดเทคโนโลยี
ซอฟต์แวร์ Affera™ Prism-2 ถูกออกแบบมาเพื่อเพิ่มความละเอียดในการแสดงผลแผนที่หัวใจ ช่วยให้การทำหัตถการมีความซับซ้อนน้อยลงและแม่นยำมากขึ้น
ในขณะที่ PulseSelect ProxBox™ Adapter เป็นอุปกรณ์เสริมที่ช่วยเชื่อมต่อระบบการทำงานให้มีความยืดหยุ่นและใช้งานร่วมกับเครื่องมืออื่น ๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น
ผลกระทบ เชิงบวก
การได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลช่วยให้บริษัทสามารถวางจำหน่ายเทคโนโลยีใหม่ในตลาดหลักได้ทันที ซึ่งจะช่วยเพิ่มรายได้ในกลุ่มธุรกิจเครื่องมือแพทย์หัวใจ
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน