ยาต้านโรคจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวานของ Merck เผชิญความกังวลด้านความปลอดภัย

Merck เปิดเผยผลการทดลองทางคลินิกเฟส 3 ของยา remigromig สำหรับรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวาน (DME) โดยระบุว่ายาให้ผลลัพธ์ในการปรับปรุงการมองเห็นไม่ด้อยไปกว่ายา ranibizumab ของ Roche ซึ่งเป็นมาตรฐานการรักษาในปัจจุบัน

อย่างไรก็ตาม ข้อมูลจากการทดลองในผู้ป่วย 984 ราย พบว่ากลุ่มที่ใช้ยา remigromig มีอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อน เช่น เลือดออกในวุ้นตา และภาวะจอประสาทตาเสื่อมชนิดรุนแรงสูงกว่ากลุ่มที่ใช้ยาเปรียบเทียบ ทำให้บริษัทต้องเร่งวิเคราะห์ข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อประเมินความปลอดภัยอย่างละเอียด

นักวิเคราะห์จาก BMO Capital Markets ระบุว่ายังเร็วเกินไปที่จะสรุปศักยภาพทางการค้าของยาตัวนี้ เนื่องจากจำเป็นต้องรอข้อมูลความปลอดภัยฉบับเต็มเพื่อพิจารณาความผิดปกติที่พบในการทดลอง

ในขณะที่นักวิเคราะห์จาก Scotiabank มองว่าหากยาผ่านการอนุมัติ จะถือเป็นกลไกการรักษาใหม่ในรอบกว่า 20 ปีสำหรับโรคหลอดเลือดจอประสาทตา ซึ่งเป็นตลาดที่มีผู้ป่วยในสหรัฐฯ กว่า 1.6 ล้านคน