Profusa จ่อคว้ามาตรฐาน ISO 13485 ปูทางสู่การรับรอง CE Mark
Profusa ผู้พัฒนาเทคโนโลยีไบโอเซนเซอร์ คาดว่าจะได้รับใบรับรอง ISO 13485 ในช่วงต้นเดือนตุลาคมนี้ เพื่อเดินหน้าขอรับรอง CE Mark สำหรับแพลตฟอร์ม Lumee Oxygen
สรุปข่าว
Profusa บริษัทด้านสุขภาพดิจิทัลประกาศความคืบหน้าสำคัญในการพัฒนาแพลตฟอร์ม Lumee Oxygen โดยบริษัทคาดว่าจะได้รับใบรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ภายในช่วงต้นเดือนตุลาคม 2026
การได้รับมาตรฐานดังกล่าวถือเป็นก้าวสำคัญในการเตรียมความพร้อมเพื่อขอรับรอง CE Mark ซึ่งจะช่วยให้บริษัทสามารถขยายตลาดและนำเสนอเทคโนโลยีไบโอเซนเซอร์รุ่นใหม่เข้าสู่ระบบสาธารณสุขได้กว้างขวางขึ้น
ผลกระทบ เชิงบวก
การได้รับมาตรฐาน ISO 13485 เป็นเงื่อนไขสำคัญในการขอรับรอง CE Mark ซึ่งจะช่วยเพิ่มโอกาสในการทำธุรกิจและสร้างความเชื่อมั่นในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ของบริษัท
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ต้นเดือนตุลาคม 2026 การประกาศรับรอง ISO 13485
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน