ยาโรคมะเร็งไตของ Roche และ Ionis ผ่านการทดลองระยะที่ 3
ยา sefaxersen ของ Roche และ Ionis ประสบความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 รักษาโรคไต IgA nephropathy
สรุปข่าว
Roche และ Ionis Pharmaceuticals เปิดเผยว่า ยาทดลอง sefaxersen สำหรับรักษาโรคไต IgA nephropathy ประสบความสำเร็จในการบรรลุเป้าหมายหลักของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ผลการทดลองแสดงให้เห็นว่ายาดังกล่าวช่วยลดปริมาณโปรตีนในปัสสาวะของผู้ป่วยได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้สำคัญของสุขภาพไต ทั้งนี้บริษัทเตรียมนำเสนอข้อมูลดังกล่าวในการประชุมทางการแพทย์และยื่นเรื่องต่อหน่วยงานกำกับดูแลต่อไป
จุดเด่นและแนวทางการแข่งขัน
ยาดังกล่าวทำงานโดยการยับยั้งการผลิตโปรตีนที่เป็นสาเหตุของการอักเสบ ซึ่งแตกต่างจากยารักษาตัวอื่นในตลาด โดย sefaxersen ถูกพัฒนาให้ฉีดเข้าใต้ผิวหนังด้วยตนเองเพียงเดือนละครั้ง ขณะที่คู่แข่งบางตัวเป็นยารับประทานหรือมีรูปแบบการใช้ที่แตกต่างกัน หากได้รับการอนุมัติ ยานี้จะต้องแข่งขันกับยาอื่นๆ ที่มีราคาสูงราว 400,000 ถึง 500,000 ดอลลาร์ต่อปี นักวิเคราะห์มองว่ายานี้อาจเป็นปัจจัยหนุนการเติบโตของรายได้ให้กับทั้ง Roche และ Ionis ซึ่งมีข้อตกลงรับเงินสนับสนุนและส่วนแบ่งยอดขายร่วมกัน
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จในการทดลองยาเฟส 3 เป็นปัจจัยบวกต่อผลประกอบการในอนาคตและเพิ่มโอกาสในการสร้างรายได้จากผลิตภัณฑ์ใหม่
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การนำเสนอข้อมูลการทดลองยาในการประชุมทางการแพทย์
- การยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน