Amgen เผยผลทดลองยารักษาโรค Sjögren's ระยะที่ 3 ประสบความสำเร็จ
หุ้น Amgen ปรับตัวขึ้นสูงสุด 5% หลังยา dazodalibep ผ่านเกณฑ์การทดสอบหลักในการรักษาโรค Sjögren's syndrome
สรุปข่าว
Amgen ประกาศความสำเร็จในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของยาดังกล่าว ซึ่งใช้รักษาผู้ป่วยโรค Sjögren's syndrome โดยผลการทดลองพบว่าผู้ป่วยมีอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติหลังจากผ่านไป 48 สัปดาห์
ยา dazodalibep สามารถลดกิจกรรมของโรคได้ตั้งแต่ช่วง 4 สัปดาห์แรกของการรักษา โดยไม่พบปัญหาเรื่องความปลอดภัยที่รุนแรง เช่น การเกิดลิ่มเลือดหรือการติดเชื้อฉวยโอกาส ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับบริษัทในการพัฒนาทางเลือกการรักษาใหม่
ความคืบหน้าของโครงการ
ปัจจุบันยังไม่มีการรักษาที่สามารถเปลี่ยนแนวโน้มของโรค Sjögren's ได้โดยตรง ซึ่งเป็นโรคที่ระบบภูมิคุ้มกันทำลายต่อมผลิตความชื้นในร่างกาย โดย Amgen ได้รับยานี้มาจากการเข้าซื้อกิจการ Horizon Therapeutics
บริษัทเตรียมรายงานผลการทดลองระยะที่ 3 อีกหนึ่งโครงการในกลุ่มผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงในช่วงไตรมาสที่ 4 ของปีนี้ เพื่อใช้ประกอบการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลต่อไป
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จในการทดลองยาใหม่ช่วยเพิ่มมูลค่าให้กับท่อส่งผลิตภัณฑ์ (Pipeline) ของบริษัทและสร้างความเชื่อมั่นให้กับนักลงทุนในกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพ เนื่องจากเป็นตลาดที่ยังไม่มีคู่แข่งโดยตรง
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ผลการทดลองระยะที่ 3 โครงการที่สองในไตรมาส 4
- การเปิดเผยข้อมูลเชิงลึกในงานประชุมทางการแพทย์
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน