Amgen เผยผลทดสอบยา Dazodalibep ระยะที่ 3 ประสบความสำเร็จ
ผลการทดสอบยา Dazodalibep ในผู้ป่วยโรค Sjögren's แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอาการอย่างมีนัยสำคัญ เตรียมยื่นเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษา
สรุปข่าว
Amgen ประกาศผลการทดสอบทางคลินิกระยะที่ 3 ของยา Dazodalibep ในผู้ป่วยโรค Sjögren's ที่มีอาการรุนแรงปานกลางถึงรุนแรง โดยพบว่าผู้ป่วยมีอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติภายในสัปดาห์ที่ 48
ปัจจุบันยังไม่มีตัวยารักษาโรค Sjögren's ที่ได้รับการรับรองจาก FDA ดังนั้นความสำเร็จนี้จึงเป็นก้าวสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่ยังขาดทางเลือกในการรักษาโรคภูมิต้านตนเองชนิดนี้
รายละเอียดการศึกษา
การศึกษา OASIZ 301 ประเมินผลจากดัชนี ESSDAI ซึ่งเป็นเครื่องมือมาตรฐานในการวัดความรุนแรงของโรค โดยพบว่าผู้ป่วยมีการตอบสนองต่อยาอย่างรวดเร็วตั้งแต่สัปดาห์ที่ 4 และผลลัพธ์ยังคงต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 48
Amgen มีแผนที่จะนำเสนอข้อมูลรายละเอียดในการประชุมทางการแพทย์ที่จะถึงนี้ และคาดว่าจะเสร็จสิ้นการทดสอบระยะที่ 3 ในกลุ่มอาการอื่น ๆ ภายในไตรมาสที่ 4 ของปี 2026
ผลกระทบ เชิงบวก
ความสำเร็จในการทดสอบยาใหม่ที่มีศักยภาพเป็นรายแรกในกลุ่มโรคที่ยังไม่มีทางเลือกการรักษา จะช่วยเพิ่มมูลค่าพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ของบริษัทและโอกาสในการเติบโตในอนาคต
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การนำเสนอข้อมูลรายละเอียดในการประชุมทางการแพทย์
- ผลการทดสอบ OASIZ 303 ในไตรมาส 4 ปี 2026
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน