Palisade Bio ได้ไฟเขียว FDA เริ่มทดสอบยา PALI-2108 รักษาโรคโครห์น
บริษัทเตรียมเดินหน้าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ในผู้ป่วยโรคโครห์นระดับปานกลางถึงรุนแรง
สรุปข่าว
Palisade Bio ได้รับอนุมัติจาก FDA ให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 (ASCENTRA-CD) สำหรับยา PALI-2108 ซึ่งเป็นยาในกลุ่มรักษาโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง
การทดลองนี้จะครอบคลุมผู้ป่วยประมาณ 60 ราย โดยมีเป้าหมายเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในการรักษาโรคโครห์น (Crohn’s disease) ที่มีอาการระดับปานกลางถึงรุนแรง
แผนการดำเนินงาน
บริษัทตั้งเป้าเริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในไตรมาสที่ 1 ปี 2027 และคาดว่าจะทราบผลการทดสอบประสิทธิภาพเบื้องต้นภายในไตรมาสที่ 1 ปี 2028
ยา PALI-2108 ถูกออกแบบมาให้เป็นยาชนิดรับประทานที่ออกฤทธิ์เฉพาะจุดในลำไส้ใหญ่ ซึ่งบริษัทเชื่อว่าจะช่วยแก้ปัญหาการตอบสนองต่อยาเดิมของผู้ป่วยได้ดีขึ้น
ผลกระทบ เชิงบวก
ความคืบหน้าในการทดลองยาเป็นสัญญาณบวกต่อศักยภาพการเติบโตของบริษัทในอนาคต หากผลการทดลองประสบความสำเร็จ
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ความคืบหน้าการทดลองทางคลินิกปี 2027
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน