Merck รับไฟเขียวญี่ปุ่นใช้ยา KEYTRUDA แบบฉีดใต้ผิวหนัง
กระทรวงสาธารณสุขญี่ปุ่นอนุมัติ KEYTRUDA QLEX สำหรับการฉีดใต้ผิวหนัง ช่วยลดเวลาการบริหารยาเหลือเพียง 1-2 นาที
สรุปข่าว
Merck ประกาศว่ากระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการของญี่ปุ่น อนุมัติการใช้ยา KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph) สำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังแล้ว โดยจะใช้ชื่อทางการค้าในญี่ปุ่นว่า KEYJECT
การอนุมัตินี้ครอบคลุมข้อบ่งใช้ทั้งหมดที่ KEYTRUDA แบบเดิมเคยได้รับอนุญาตในญี่ปุ่น ซึ่งช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์สามารถบริหารยาได้รวดเร็วขึ้นเหลือเพียง 1 นาทีสำหรับการให้ยาทุก 3 สัปดาห์ หรือ 2 นาทีสำหรับการให้ยาทุก 6 สัปดาห์
ประสิทธิภาพและผลการทดลอง
การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ลุกลาม (NSCLC) ซึ่งแสดงให้เห็นว่า KEYJECT มีระดับการดูดซึมยาเทียบเท่ากับ KEYTRUDA แบบฉีดเข้าหลอดเลือดดำ
ข้อมูลจากการทดลองระบุว่าอัตราการตอบสนองต่อการรักษา (ORR) ของผู้ป่วยที่ได้รับ KEYJECT ร่วมกับเคมีบำบัดอยู่ที่ 45% ซึ่งสอดคล้องกับกลุ่มที่ได้รับ KEYTRUDA แบบปกติ โดยไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในด้านระยะเวลาปลอดโรคและการรอดชีวิตโดยรวม
ผลกระทบ เชิงบวก
การอนุมัติยาแบบฉีดใต้ผิวหนังช่วยเพิ่มความสะดวกและทางเลือกในการรักษาให้กับผู้ป่วยและสถานพยาบาล ซึ่งจะช่วยเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันและรักษาฐานผู้ป่วยของ Merck ในตลาดญี่ปุ่น
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน