Amneal Pharmaceuticals เปิดตัวยาฉีด Lanreotide หลัง FDA อนุมัติ

Amneal Pharmaceuticals ประกาศความสำเร็จในการได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับยาฉีด Lanreotide ขนาด 120 มก./0.5 มล. ซึ่งเป็นยาในรูปแบบเข็มฉีดยาสำเร็จรูปชนิดใช้ครั้งเดียว โดยบริษัทจะเริ่มวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ทันทีเพื่อรองรับความต้องการในตลาด

ยาตัวนี้ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อใช้รักษาโรคอะโครเมกาลี (Acromegaly) และเนื้องอกระบบประสาทต่อมไร้ท่อ (GEP-NETs) รวมถึงภาวะคาร์ซินอยด์ซินโดรม โดยถือเป็นคู่แข่งโดยตรงของยา SOMATULINE Depot ซึ่งมียอดขายในสหรัฐฯ สูงถึง 983 ล้านดอลลาร์ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา

ผู้บริหารของ Amneal ระบุว่าการเปิดตัวยาตัวนี้ถือเป็นปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญของกลุ่มธุรกิจ Affordable Medicines โดยบริษัทมีความพร้อมด้านกำลังการผลิตภายในองค์กรขนาดใหญ่เพื่อรองรับการจัดจำหน่าย

ผลิตภัณฑ์นี้ได้รับสถานะ Competitive Generic Therapy (CGT) จาก FDA ซึ่งช่วยสนับสนุนความสามารถในการแข่งขันในตลาดผลิตภัณฑ์ยาฉีดที่มีความซับซ้อน และเป็นการขยายพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์เฉพาะทางของบริษัทให้กว้างขวางยิ่งขึ้น