FDA อนุมัติการใช้ยา Inluriyo ร่วมกับ Verzenio รักษาผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม
Eli Lilly เผยผลการทดสอบทางคลินิกชี้การใช้ยาร่วมกันช่วยเพิ่มระยะเวลาปลอดโรคได้เป็น 2 เท่าในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1
สรุปข่าว
Eli Lilly ประกาศว่าองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติการใช้ยา Inluriyo (imlunestrant) ร่วมกับยา Verzenio (abemaciclib) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือแพร่กระจายชนิด ER+, HER2- ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1
การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากผลการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 หรือ EMBER-3 ซึ่งพบว่าการใช้ยาร่วมกันช่วยเพิ่มค่ามัธยฐานของระยะเวลาปลอดโรค (PFS) ได้ถึง 11.1 เดือน เมื่อเทียบกับการใช้ยา Inluriyo เพียงอย่างเดียวที่ทำได้ 5.5 เดือน
กลไกการรักษาและประสิทธิภาพ
ยา Inluriyo ทำหน้าที่เป็นตัวต้านตัวรับเอสโตรเจน (ER) เพื่อยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็ง ในขณะที่ Verzenio เป็นยาในกลุ่ม CDK4/6 inhibitor ที่ช่วยควบคุมการแบ่งตัวของเซลล์
การผสานการรักษาทั้งสองตัวช่วยจัดการกับกลไกการดื้อยาของมะเร็งเต้านมได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยไม่จำเป็นต้องมีการติดตามผลที่ซับซ้อนเพิ่มเติมสำหรับผู้ป่วยและแพทย์
ผลกระทบ เชิงบวก
การอนุมัติยาตัวใหม่ช่วยขยายพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์ด้านมะเร็งวิทยาของบริษัทและสร้างรายได้ใหม่จากกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มีความต้องการทางการแพทย์สูง
สิ่งที่ต้องติดตาม
- ผลการทดลองระยะที่ 3 ของ EMBER-4 ในปี 2027
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน