FDA อนุมัติยีนบำบัด FAYUVI ของ Ultragenyx รักษาโรคหายาก
Abeona Therapeutics เผยข่าวดีหลัง FDA ไฟเขียวการรักษาโรค MPS IIIA ซึ่งเป็นผลงานวิจัยที่บริษัทเคยพัฒนาและส่งต่อสิทธิ์ให้ Ultragenyx
สรุปข่าว
องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติ FAYUVI (rebisufligene etisparvovec-hopf) ยีนบำบัดสำหรับรักษาผู้ป่วยโรค Sanfilippo syndrome type A (MPS IIIA) ซึ่งเป็นโรคทางพันธุกรรมที่ส่งผลต่อระบบประสาทอย่างรุนแรงในเด็ก
การอนุมัตินี้ถือเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญของ Ultragenyx Pharmaceutical ซึ่งเป็นผู้รับช่วงต่อสิทธิ์ในการพัฒนาและจัดจำหน่ายทั่วโลกจาก Abeona Therapeutics เมื่อปี 2022
ผลประโยชน์ต่อ Abeona
ภายใต้ข้อตกลงการให้สิทธิ์ใช้งาน Abeona (ABEO) มีสิทธิ์ได้รับเงินค่าตอบแทนตามความสำเร็จทางการค้า (Commercial Milestone Payments) และส่วนแบ่งรายได้จากยอดขายผลิตภัณฑ์ในอนาคต
ความสำเร็จนี้เป็นการยืนยันถึงศักยภาพของงานวิจัยพื้นฐานที่ Abeona เคยพัฒนามาตั้งแต่ช่วงเริ่มต้น ก่อนจะส่งต่อให้พันธมิตรที่มีทรัพยากรเพียงพอในการผลักดันจนผ่านการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
ผลกระทบ เชิงบวก
การอนุมัติยีนบำบัดช่วยสร้างมูลค่าเพิ่มให้แก่ Abeona ผ่านรายได้จากค่าธรรมเนียมและส่วนแบ่งยอดขายในอนาคต ซึ่งช่วยเสริมฐานะทางการเงินของบริษัท
สิ่งที่ต้องติดตาม
- การรับรู้รายได้จากค่าธรรมเนียมและส่วนแบ่งยอดขายในอนาคต
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน