Novo Nordisk เตรียมขยายการใช้ Sogroya รักษาเด็กภาวะตัวเตี้ยในยุโรป
คณะกรรมการยาของ EMA ไฟเขียวแนะนำให้ใช้ Sogroya รักษาเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุ (ISS) ซึ่งหากผ่านการอนุมัติจะเป็นยาตัวแรกในกลุ่มนี้ที่ใช้ใน EU
สรุปข่าว
Novo Nordisk ได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการยาเพื่อการใช้ในมนุษย์ (CHMP) ของยุโรป สำหรับการใช้ยา Sogroya (somapacitan) ในการรักษาเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุ (ISS) ที่มีการเจริญเติบโตผิดปกติอย่างต่อเนื่อง
Sogroya เป็นยาฮอร์โมนการเจริญเติบโตชนิดออกฤทธิ์ยาวที่ฉีดเพียงสัปดาห์ละครั้ง โดยใช้เทคโนโลยีจับกับอัลบูมินเพื่อให้อยู่ในร่างกายได้นานขึ้น ปัจจุบันยานี้ได้รับการแนะนำให้ใช้ในเด็กที่เกิดมาตัวเล็กกว่าอายุครรภ์ (SGA) และผู้ป่วยกลุ่ม Noonan Syndrome แล้ว ซึ่งขั้นตอนต่อไปคือการรอการตัดสินใจขั้นสุดท้ายจากคณะกรรมาธิการยุโรปภายในปีนี้
ความสำคัญของภาวะ ISS
ภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุ (ISS) ส่งผลกระทบต่อเด็กทั่วโลกถึง 3% โดยเป็นภาวะที่เด็กมีความสูงต่ำกว่าเพื่อนในวัยเดียวกันอย่างมีนัยสำคัญโดยไม่พบสาเหตุทางการแพทย์ที่แน่ชัด
เด็กกลุ่มนี้มักเผชิญกับปัญหาความมั่นใจและการถูกกีดกันทางสังคม การอนุมัติยาครั้งนี้จึงถือเป็นก้าวสำคัญในการเพิ่มทางเลือกการรักษาที่จำกัดมานาน และช่วยให้ครอบครัวเข้าถึงการดูแลได้รวดเร็วขึ้น
ผลกระทบ เชิงบวก
การขยายข้อบ่งใช้ของยา Sogroya ช่วยเพิ่มโอกาสในการสร้างรายได้ใหม่ให้กับบริษัทในตลาดยุโรป และตอกย้ำความเป็นผู้นำในกลุ่มยารักษาภาวะการเจริญเติบโต
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน