Novo Nordisk รับข่าวดี CHMP ไฟเขียว FREHEMGO รักษาโรคฮีโมฟีเลีย A
ยาฉีดรุ่นใหม่ได้รับการแนะนำให้ผ่านการอนุมัติในยุโรป ชูจุดเด่นฉีดเพียงเดือนละครั้ง ช่วยลดภาระผู้ป่วย
สรุปข่าว
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (CHMP) ของ EMA ได้ให้ความเห็นเชิงบวกแนะนำให้มีการอนุมัติยา FREHEMGO (denecimig) สำหรับการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย A ทั้งในเด็กและผู้ใหญ่
ยาตัวนี้ถือเป็นนวัตกรรมใหม่ที่ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถเลือกความถี่ในการฉีดได้ตั้งแต่รายสัปดาห์ ทุกสองสัปดาห์ จนถึงรายเดือน ซึ่งช่วยลดภาระในการรักษาและเพิ่มความสะดวกในการจัดการโรค
ประสิทธิภาพและแผนการตลาด
ผลการทดลองทางคลินิกในโครงการ FRONTIER แสดงให้เห็นว่ายาตัวนี้สามารถลดอัตราการเกิดเลือดออกได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับการรักษาแบบเดิม โดยผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่มีอาการเลือดออกที่ต้องได้รับการรักษา
Novo Nordisk คาดว่าจะเริ่มวางจำหน่ายยาในประเทศกลุ่มแรกของยุโรปภายในไตรมาสที่ 4 ปี 2026 และจะขยายการจำหน่ายให้ครอบคลุมทั่วสหภาพยุโรปในช่วงต้นปี 2027
ผลกระทบ เชิงบวก
การได้รับคำแนะนำให้ผ่านการอนุมัติยาใหม่ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับพอร์ตโฟลิโอผลิตภัณฑ์กลุ่มโรคหายากของบริษัท และเป็นปัจจัยบวกต่อรายได้ในอนาคต
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน