FDA อนุมัติ Guardant360 CDx ตรวจมะเร็งเต้านมร่วมกับยาของ AstraZeneca
Guardant Health ได้รับอนุมัติให้ใช้ชุดตรวจคัดกรองร่วมกับยา camizestrant เพื่อตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลาม
สรุปข่าว
FDA สหรัฐฯ อนุมัติให้ Guardant360 CDx เป็นชุดตรวจวินิจฉัยร่วม (Companion Diagnostic) เพื่อระบุผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่ตอบสนองต่อยา camizestrant ของ AstraZeneca
การอนุมัตินี้อ้างอิงจากผลการทดลองทางคลินิก SERENA-6 ซึ่งพบว่าการตรวจหาการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 ผ่านเลือด (Liquid Biopsy) ก่อนที่โรคจะลุกลาม ช่วยลดความเสี่ยงในการเสียชีวิตหรือโรคลุกลามได้ถึง 56%
นวัตกรรมและการรักษา
Guardant360 CDx ถือเป็นชุดตรวจ Liquid Biopsy รายแรกที่ FDA อนุมัติให้ใช้ตรวจติดตามผลในระยะยาว ซึ่งช่วยให้แพทย์สามารถปรับเปลี่ยนวิธีการรักษาได้รวดเร็วกว่าการรอผลจากภาพถ่ายรังสี
ความร่วมมือระหว่าง Guardant Health และ AstraZeneca ครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญของการแพทย์แม่นยำ (Precision Medicine) ที่มุ่งเน้นการจัดการมะเร็งเชิงรุกสำหรับผู้ป่วยในสหรัฐฯ กว่า 37,000 ราย
ผลกระทบ เชิงบวก
การได้รับการอนุมัติจาก FDA ช่วยเพิ่มมูลค่าให้กับผลิตภัณฑ์ของ Guardant Health และตอกย้ำความเป็นผู้นำในตลาดการตรวจวินิจฉัยมะเร็ง
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน