GT Biopharma รับไฟเขียว FDA ทดสอบยา GTB-5550 รักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว

GT Biopharma ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติคำขอ IND สำหรับยา GTB-5550 เพื่อใช้ในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด Multiple Myeloma แล้ว

บริษัทเตรียมเริ่มการทดลองระยะที่ 1 ในมนุษย์โดยเน้นกลุ่มผู้ป่วยที่ผ่านการรักษามาแล้วหลายขนาน การทดลองนี้จะใช้รูปแบบการฉีดเข้าใต้ผิวหนังซึ่งออกแบบมาให้ยาออกฤทธิ์ได้นานขึ้นและสะดวกต่อผู้ป่วยมากกว่าการฉีดเข้าเส้นเลือดแบบเดิม

บริษัทคาดการณ์ว่าจะมีเงินสดคงเหลือประมาณ 11 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 15 กันยายน 2026 ซึ่งเพียงพอต่อการดำเนินงานไปจนถึงไตรมาสที่ 3 ของปี 2027

นอกเหนือจากการทดลองใหม่นี้ บริษัทยังคงเดินหน้าการทดลองระยะที่ 1 ของยา GTB-5550 ในกลุ่มมะเร็งก้อนและยา GTB-3650 อย่างต่อเนื่อง โดยคาดว่าจะมีการอัปเดตความคืบหน้าในช่วงไตรมาสที่ 4 ของปี 2026