Avaí Bio และ Austrianova ผ่านเกณฑ์ทดสอบความปลอดภัยเซลล์ต้นกำเนิด
การทดสอบความปลอดภัยของ Master Cell Bank สำหรับการผลิตโปรตีนต้านความชรา α-Klotho ประสบความสำเร็จตามมาตรฐาน FDA
สรุปข่าว
Avaí Bio (AVAI) และพันธมิตร Austrianova ประกาศความสำเร็จในการทดสอบความปลอดภัยของ Master Cell Bank (MCB) และการจัดตั้ง Working Cell Bank (WCB) สำหรับโครงการบำบัดด้วยเซลล์ต้านความชรา
ผลการทดสอบยืนยันว่าเซลล์ต้นกำเนิดปราศจากการปนเปื้อนของไวรัสและเชื้อโรคกว่า 30 ชนิด รวมถึงแบคทีเรียและเชื้อรา ซึ่งถือเป็นก้าวสำคัญในการพัฒนาสายพันธุ์เซลล์ที่ดัดแปลงพันธุกรรมเพื่อผลิตโปรตีน α-Klotho
ความคืบหน้าโครงการ
โครงการนี้ดำเนินการภายใต้บริษัทร่วมทุน Klothonova ซึ่งมุ่งเน้นการพัฒนาเทคโนโลยี Cell-in-a-Box® เพื่อใช้ในการส่งมอบโปรตีน α-Klotho ให้แก่ผู้ป่วย โดยโปรตีนดังกล่าวได้รับการยอมรับว่ามีส่วนช่วยในการชะลอวัยและปกป้องอวัยวะจากโรคที่เกี่ยวข้องกับอายุ
หลังจากผ่านเกณฑ์ทดสอบความปลอดภัยแล้ว บริษัทจะเดินหน้าเข้าสู่ขั้นตอนการกำหนดพารามิเตอร์การผลิตที่เหมาะสม เพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ในระดับคลินิกต่อไป
ผลกระทบ เชิงบวก
การผ่านเกณฑ์ทดสอบความปลอดภัยเป็นขั้นตอนสำคัญที่ช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ชีวภาพ และช่วยให้บริษัทสามารถเดินหน้าเข้าสู่กระบวนการทดลองทางคลินิกได้ตามแผน
หุ้นที่เกี่ยวข้อง
เรียบเรียงเป็นภาษาไทยโดยกองบรรณาธิการ ข้อมูลนี้ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน